Combination of telmisartan 40 mg plus hydrochlorothiazide ( hctz ) 12 , gliosartan

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Combinazione di telmisartan 40 mg e idroclorotiazide (HCTZ) vs 12,5 mg telmisartan 40 mg da solo in pazienti con ipertensione essenziale che non riescono a rispondere adeguatamente alle Telmisartan monoterapia Allocation: randomizzato Endpoint Classificazione: Studio di Efficacia di intervento Modello: Parallel Assegnazione Masking: doppio cieco Scopo primario: Trattamento Uno studio randomizzato, in doppio cieco a confronto una dose combinazione fissa di telmisartan 40 mg e idroclorotiazide 12,5 mg al telmisartan 40 mg nei pazienti che non rispondono adeguatamente al trattamento con telmisartan 40 mg collegamenti a risorse fornite da NLM: Ulteriori dettagli dello studio, come previsto da Boehringer Ingelheim: Misure di esito primarie: Variazione media seduto attraverso DBP dopo otto settimane del periodo di trattamento in doppio cieco [Time Frame: dopo 8 settimane] [designato come problema di sicurezza: No] Gli outcome secondari: Cambiamento di depressione seduto SBP [Time Frame: dopo 8 settimane] [designato come problema di sicurezza: No] Seduti tasso di controllo della pressione diastolica (DBP attraverso seduti & lt; 90 mmHg) [Time Frame: dopo 8 settimane] [designato come problema di sicurezza: No] Seduti tasso di risposta DBP V2 (seduto attraverso DBP & lt; 90 mmHg e / o riduzione da pseudo-basale a valle seduto DBP ≥ 10 mmHg) [Time Frame: dopo 8 settimane] [designato come problema di sicurezza: No] Seduti tasso di risposta DBP V3 (seduto attraverso DBP & lt; 90 mmHg e / o riduzione da pseudo-basale a valle seduto DBP ≥ 10 mmHg) [Time Frame: dopo 8 settimane] [designato come problema di sicurezza: No] Seduti tasso di risposta SBP V2 (seduto attraverso SBP & lt; 140 mmHg e / o riduzione da pseudo-basale a sedere attraverso PAS ≥ 10 mmHg) [Time Frame: dopo 8 settimane] [designato come problema di sicurezza: No] tasso di risposta SBP Seduti V3 (seduto attraverso PAS ≥ 140 mmHg al basale e seduti attraverso SBP & lt; 140 mmHg e / o la riduzione dal basale a sedere attraverso PAS ≥ 10 mmHg) [Time Frame: dopo 8 settimane] [designato come problema di sicurezza: No ] Variazione della pressione differenziale attraverso [Time Frame: dopo 8 settimane] [designato come problema di sicurezza: No] Le concentrazioni plasmatiche di telmisartan e idroclorotiazide [Time Frame: Giorno 56] [Designato come problema di sicurezza: No] Agosto 2005 (data finale di raccolta dei dati per misura di outcome primario) Si tratta di un multi-centro, randomizzato, in doppio cieco, double-dummy,, studio controllato a gruppi paralleli in pazienti con ipertensione essenziale che non riescono a rispondere adeguatamente al telmisartan (Micardis) 40 mg in monoterapia. Dopo una proiezione e un periodo di washout di 2 settimane (periodo di screening), i pazienti entreranno 4 settimane in aperto periodo di run-in con telmisartan (Micardis) 40 mg in monoterapia per valutare l'idoneità. Lo studio sarà terminato per coloro che hanno risposto al telmisartan (Micardis) 40 mg in monoterapia al termine di 4 settimane in aperto run-in con telmisartan (Micardis) 40 mg in monoterapia (intendo seduti DBP & lt; 90 mmHg). Circa 200 i pazienti che non rispondono adeguatamente al telmisartan (Micardis) 40 mg in monoterapia saranno randomizzati e trattati per 8 settimane con la somministrazione una volta al giorno di una telmisartan (Micardis) 40 mg o una combinazione a dose fissa di telmisartan 40 mg e idroclorotiazide 12,5 mg (doppia periodo di trattamento - blind). L'ipotesi è che la combinazione a dose fissa di telmisartan 40 mg e idroclorotiazide 12,5 mg è superiore alla monocomponente di telmisartan (Micardis) 40 mg in pat iente con ipertensione essenziale che non riescono a rispondere in modo adeguato alla monoterapia telmisartan. Per il confronto primario variazione rispetto al basale medio dichiarato trogolo DBP alla fine delle 8 settimane di trattamento in doppio cieco saranno espressi. pazienti ipertesi essenziali che soddisfano tutti i criteri come segue: Media assiso DBP deve essere & gt; = 95 e & lt; = 114 mmHg alla Visita 2 Media assiso SBP deve essere & gt; = 140 e & lt; = 200 mmHg alla Visita 2 Media assiso DBP deve essere & gt; = 90 e & lt; = 114 mmHg alla Visita 3 Media seduto SBP deve essere & lt; = 200 mmHg alla Visita 3 I pazienti che assumono farmaci 4 o più anti-ipertensivi alla Visita 1 I pazienti con ipertensione nota o sospetta secondaria (ipertensione renovascolare, iperaldosteronismo primario, feocromocitoma, ecc) Contatti e Sedi La scelta di partecipare a uno studio è un importante decisione personale. Comunicare con i membri medico e familiari o amici di decidere di aderire a uno studio. Per ulteriori informazioni su questo studio, voi o il vostro medico può contattare il personale di ricerca di studio utilizzando i contatti forniti di seguito. Per informazioni generali, vedere Informazioni sugli studi clinici. Si prega di fare riferimento a questo studio con il suo identificatore ClinicalTrials. gov: NCT00144222