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aciclovir Aciclovir è un farmaco antivirale. Rallenta la crescita e la diffusione del virus dell'herpes nel corpo. Essa non cura l'herpes, ma può ridurre i sintomi dell'infezione. Aciclovir è usato nel trattamento delle infezioni causate da herpes virus, come l'herpes genitale. herpes labiale, herpes zoster. e varicella. Aciclovir può essere utilizzata anche per scopi non elencati in questo farmaco guida. Informazioni importanti Prendere aciclovir per tutta la lunghezza del tempo prescritto dal medico. I suoi sintomi possono migliorare prima che l'infezione è completamente trattata. Il trattamento con acyclovir deve essere iniziato al più presto possibile dopo la prima comparsa di sintomi (come formicolio, bruciore, vescicole). infezioni da herpes sono contagiose e si può infettare altre persone, anche mentre è in trattamento con aciclovir. Evitare di lasciare le zone infette entrare in contatto con altre persone. Evitare di toccare una zona infetta e poi toccare gli occhi. Lavarsi le mani frequentemente per evitare la trasmissione dell'infezione ad altri. Prima di prendere questo farmaco Non deve assumere questo farmaco se si è allergici al aciclovir o valaciclovir (Valtrex). Non deve assumere compresse orosolubili aciclovir (Sitavig) se si è allergici al latte le proteine. Per assicurarsi aciclovir è sicuro per voi, informi il medico se si hanno: malattie renali; o un sistema immunitario debole (causata da malattia o utilizzando certo farmaco). FDA gravidanza categoria B. Aciclovir non si prevede di danneggiare il feto. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza durante il trattamento. Herpes può essere passato al bambino durante il parto, se si dispone di una lesione genitale quando il bambino è nato. Se si dispone di herpes genitale, è molto importante per prevenire le lesioni da herpes durante la gravidanza. Prendete la terapia prescritta per controllare meglio l'infezione. Aciclovir passa nel latte materno e può danneggiare un lattante. Non assumere questo farmaco senza dirlo al medico se sta allattando un bambino. Non dare una compressa orosolubile aciclovir per un bambino o potrebbe verificarsi soffocamento. Come devo prendere aciclovir? Prendere acyclovir esattamente come è stato prescritto per lei. Seguire tutte le indicazioni sulla vostra etichetta di prescrizione. Non assumere il farmaco in quantità maggiori o più piccoli o più a lungo di quanto raccomandato. Il trattamento con acyclovir deve essere iniziato al più presto possibile dopo la prima comparsa di sintomi (come formicolio, bruciore, vescicole). Agitare la sospensione orale (liquido) e appena prima di misurare una dose. Misura medicina liquida con la siringa dosatrice fornita, o con uno speciale cucchiaio dose di misurazione o di coppa medicina. Se non si dispone di un dispositivo di misurazione della dose, chiedete al vostro farmacista per uno. Per prendere la compressa aciclovir buccale (Sitavig): Tenere la compressa nel suo blister fino a quando si è pronti a prenderlo. Utilizzare un dito asciutto per rimuovere la compressa. Non masticare o ingoiare una compressa orosolubile. Posizionare il lato piatto della tavoletta contro il tuo gengiva superiore, dietro il labbro e sopra il dente canino. Posizionare il tablet sullo stesso lato della bocca come mal di freddo. Chiudere la bocca e premere delicatamente sulla parte esterna del labbro sopra la tavoletta, tenendolo in posizione per 30 secondi. Evitare di toccare o premendo sulla tavoletta una volta che è a posto. Lasciare la compressa, a sciogliere in bocca per tutta la giornata. Si può mangiare e bere normalmente mentre la compressa orosolubile è a posto. Durante le prime 6 ore di tempo indossare: se la compressa cade o non si attacca bene, si può sostituirlo con un nuovo tablet. Se inghiottite accidentalmente il tablet, bere un bicchiere d'acqua e mettere un nuovo tablet sul posto. Informi il medico se si dispone di tutti i cambiamenti di peso. dosi di aciclovir sono basate sul peso (specialmente nei bambini e adolescenti), e le eventuali modifiche possono influenzare la dose. Bere molta acqua durante l'assunzione di aciclovir per mantenere i reni funzionino correttamente. Utilizzare questo farmaco per tutta la lunghezza prescritta di tempo. I suoi sintomi possono migliorare prima che l'infezione è completamente trattata. Aciclovir non curare una infezione virale come l'influenza o un raffreddore. Le lesioni causate da herpes virus devono essere tenuti il più pulito e asciutto possibile. Indossare abiti larghi può aiutare a prevenire l'irritazione delle lesioni. Conservare a temperatura ambiente lontano da umidità e calore. Che cosa accade se manco una dose? Prendere la dose non appena se ne ricorda. Saltare la dose se è quasi ora per la dose successiva. Non prendere la medicina extra per compensare la dose dimenticata. Che cosa accade se overdose? Rivolgersi al medico di emergenza o contattare il veleno Guida a 1-800-222-1222. sintomi di sovradosaggio possono includere agitazione, convulsioni (convulsioni), o perdita di coscienza. Che cosa devo evitare durante l'assunzione di acyclovir? Evitare di lavarsi i denti, gomme da masticare, o indossare una protesi superiore, mentre si dispone di una tavoletta buccale in bocca. Si può lavare delicatamente la bocca. Bere molti liquidi per evitare la secchezza della bocca. infezioni da herpes sono contagiose e si può infettare altre persone, anche mentre è in trattamento con aciclovir. Evitare di lasciare le zone infette entrare in contatto con altre persone. Evitare di toccare una zona infetta e poi toccare gli occhi. Lavarsi le mani frequentemente per evitare la trasmissione dell'infezione ad altri. L'assunzione di questo farmaco non si impedirà di passare herpes genitale al vostro partner sessuale. Evitare i rapporti sessuali, mentre si ha lesioni attive o i primi sintomi di un focolaio. Herpes genitale possono ancora essere contagiosa attraverso la "diffusione virale" dalla pelle, anche se non si hanno sintomi. effetti collaterali aciclovir Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica al aciclovir: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Chiamate il vostro medico se si dispone di: ecchimosi o sanguinamento, macchie puntiformi viola o rosse sotto la pelle; o segni di un problema ai reni - poca o nessuna urinare; minzione dolorosa o difficile; gonfiore alle caviglie o piedi; sensazione di stanchezza o di breve respiro. effetti collaterali aciclovir comuni possono includere: sensazione di malessere generale; dolore alla bocca durante l'utilizzo di una compressa orosolubile aciclovir. Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Quali altri farmaci possono incidere aciclovir? Aciclovir può danneggiare i reni. Questo effetto è aumentato quando si utilizzano anche altri farmaci, tra cui: probenecid, farmaci antivirali, la chemioterapia, iniettati antibiotici, la medicina per i disturbi intestinali, la medicina per prevenire organo rigetto di trapianto, il farmaco osteoporosi iniettabili, e alcuni farmaci di dolore o artrite (tra cui l'aspirina, Tylenol , Advil, e Aleve). Altri farmaci possono interagire con acyclovir, tra prescrizione e over-the-counter farmaci, vitamine e prodotti a base di erbe. Dillo ognuno dei vostri fornitori di assistenza sanitaria su tutti i farmaci in uso ora e qualsiasi medicinale si avvia o smette di usare. Di più su aciclovir risorse di consumo risorse professionali guide di trattamento correlate Dove posso trovare maggiori informazioni? Il vostro farmacista può fornire ulteriori informazioni su aciclovir. Ricorda, a mantenere questo e tutti gli altri medicinali fuori dalla portata dei bambini, non condividere le tue medicine con gli altri, e utilizzare aciclovir solo per l'indicazione prescritta. Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per assicurare che le informazioni fornite dalle Cerner multum, Inc. ( 'multum') siano accurate, up-to-date, e complete, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Informazioni Multum è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti e quindi multum non garantisce che usi al di fuori degli Stati Uniti sono adeguate, se non espressamente indicato. Informazioni Multum della droga non avalla la droga, la diagnosi dei pazienti o di raccomandare la terapia. Informazioni Multum della droga è una risorsa di informazione destinati ad assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei loro pazienti e / o per servire i consumatori di questo servizio come un supplemento, e non un sostituto, l'esperienza, l'abilità, la conoscenza e il giudizio di operatori sanitari. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di droga in nessun modo deve essere interpretata in modo da indicare che la combinazione di droga o farmaco è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Multum non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto della sanità somministrato con l'aiuto di informazioni multum fornisce. Le informazioni contenute nel presente documento non è destinato a coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, le avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se avete domande circa i farmaci che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista. Copyright 1996-2016 Cerner multum, Inc. Versione: 5.07. Data di revisione: 2014/07/14, 10:52:21. lo status di farmaco aciclovir compresse Aciclovir compresse Descrizione Aciclovir è un analogo nucleosidico sintetico attivo contro i virus herpes. Aciclovir compresse sono una formulazione per la somministrazione orale. Ogni 800 mg di aciclovir contiene 800 mg di aciclovir e gli ingredienti inattivi di biossido di silicio colloidale, sodica, magnesio stearato e cellulosa microcristallina. Ogni 400 mg di aciclovir contiene 400 mg di aciclovir e gli ingredienti inattivi di biossido di silicio colloidale, sodica, magnesio stearato e cellulosa microcristallina. Acyclovir è una polvere bianca cristallina con la formula molecolare C 8 H 11 N 5 O 3 ed un peso molecolare di 225,2. La solubilità massima in acqua a 37 & deg; C è di 2,5 mg / mL. Il pKa & rsquo; s di aciclovir sono 2.27 e 9.25. Il nome chimico del aciclovir è 2-ammino-1,9-diidro-9 - [(2-idrossietossi) metil] -6 H - purin-6-one; ha la seguente formula di struttura: VIROLOGIA Meccanismo d'azione antivirale Aciclovir è un analogo nucleosidico delle purine sintetico con in vitro e in vivo, attività inibitoria contro i tipi di virus herpes simplex 1 (HSV-1), 2 (HSV-2), e il virus varicella-zoster (VZV). L'attività inibitoria di acyclovir è altamente selettiva per la sua affinità per il timidina chinasi (TK) codificata da HSV e VZV. Questo enzima virale converte aciclovir in aciclovir monofosfato, un analogo nucleotidico. Il monofosfato viene ulteriormente convertito in difosfato da cellulare guanilato chinasi e in trifosfato da un certo numero di enzimi cellulari. In vitro. acyclovir trifosfato arresta la replicazione del DNA virale da herpes. Questa operazione viene eseguita in 3 modi: 1) inibizione competitiva del viral DNA polimerasi, 2) l'inserimento in e di terminazione della crescente catena di DNA virale, e 3) inattivazione della DNA polimerasi virale. La maggiore attività antivirale di aciclovir contro HSV rispetto al VZV è dovuto alla sua fosforilazione più efficiente dal TK virale. attività antivirale La relazione quantitativa tra la sensibilità in vitro di herpes virus ai farmaci antivirali e la risposta clinica alla terapia non è stata stabilita negli esseri umani, e test di sensibilità virus non è stato standardizzato. Sensibilità risultati di test, espressi come la concentrazione di farmaco necessaria per inibire del 50% la crescita del virus in coltura cellulare (IC 50), variano notevolmente a seconda di un certo numero di fattori. Utilizzando saggi placca di riduzione, l'IC 50 contro l'herpes simplex virus isolati varia da 0.02 al 13.5 mcg / mL di HSV-1 e dalle 0.01 al 9.9 mcg / mL per HSV-2. L'IC 50 per aciclovir contro maggior parte dei ceppi di laboratorio e isolati clinici di varia VZV ,12-10,8 mcg / mL. Aciclovir dimostra anche attività contro il vaccino ceppo Oka del VZV con una media IC50 di 1.35 mcg / mL. Resistenza ai farmaci Resistenza di HSV e VZV di acyclovir può derivare da variazioni qualitative e quantitative nel TK virale e / o DNA polimerasi. isolati clinici di HSV e VZV con ridotta suscettibilità alla aciclovir sono stati recuperati dai pazienti immunocompromessi, in particolare con l'infezione da HIV in fase avanzata. Mentre la maggior parte dei mutanti resistenti aciclovir isolati finora da pazienti immunocompromessi sono stati trovati per essere mutanti TK-deficienti, altri mutanti che coinvolgono il gene TK virale (TK parziale e TK alterata) e DNA polimerasi sono stati isolati. mutanti TK-negativi possono causare malattie gravi nei bambini e negli adulti immunocompromessi. La possibilità di resistenza virale di aciclovir dovrebbe essere considerata nei pazienti che mostrano una scarsa risposta clinica durante la terapia. Aciclovir Tablets - Farmacologia Clinica farmacocinetica La farmacocinetica di aciclovir dopo somministrazione orale sono state valutate in volontari sani e nei pazienti immunocompromessi con herpes simplex o infezione da virus varicella-zoster. parametri farmacocinetici Acyclovir sono riassunti in Tabella 1. Tabella 1: Acyclovir caratteristiche farmacocinetiche (intervallo) * La biodisponibilità diminuisce con l'aumentare della dose. Non c'era alcun effetto del cibo sull'assorbimento di acyclovir (n = 6); Pertanto, aciclovir compresse può essere somministrato con o senza cibo. Il metabolita urinario unica nota è di 9 - [(carboxymethoxy) metil] guanina. Popolazioni speciali Adulti con funzionalità renale compromessa L'emivita e clearance totale di acyclovir dipendono dalla funzione renale. Un aggiustamento del dosaggio è raccomandata per i pazienti con ridotta funzionalità renale (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Le concentrazioni plasmatiche di aciclovir sono più elevati nei pazienti geriatrici rispetto ai giovani adulti, in parte a causa dei cambiamenti legati all'età della funzionalità renale. riduzione del dosaggio può essere necessaria in pazienti geriatrici con insufficienza renale sottostante (vedi PRECAUZIONI: Usare geriatrica). In generale, la farmacocinetica di acyclovir nei pazienti pediatrici è simile a quella degli adulti. L'emivita media dopo dosi orali di 300 mg / m 2 e 600 mg / m 2 in pazienti pediatrici di età compresa tra 7 mesi a 7 anni è stato di 2,6 ore (intervallo 1,59 a 3,74 ore). Interazioni farmacologiche La somministrazione concomitante di probenecid con aciclovir per via endovenosa ha dimostrato di aumentare l'aciclovir emivita media e l'area sotto la curva concentrazione-tempo. L'escrezione urinaria e la clearance renale sono corrispondentemente ridotte. Test clinici Herpes genitale iniziale In doppio cieco, controllati con placebo hanno dimostrato che aciclovir somministrato per via orale ha ridotto significativamente la durata di infezione acuta e la durata di lesione di guarigione. La durata del dolore e la formazione di nuovo lesione è stata diminuita in alcuni gruppi di pazienti. Herpes genitale ricorrente In doppio cieco, controllati con placebo in pazienti con recidive frequenti (6 o più episodi all'anno) hanno dimostrato che l'aciclovir somministrato per via orale dato giorno per 4 mesi a 10 anni prevenire o ridurre la frequenza e / o la gravità delle recidive in più del 95 % dei pazienti. In uno studio su pazienti che hanno ricevuto acyclovir 400 mg due volte al giorno per 3 anni, 45%, 52% e 63% dei pazienti è rimasto libero delle recidive nei primi, secondo e terzo anno, rispettivamente. analisi di serie dei tassi di recidiva a 3 mesi per i pazienti hanno mostrato che il 71% al 87% erano recidive gratuito in ogni trimestre. Herpes zoster Infezioni In un doppio cieco, controllato con placebo su pazienti immunocompetenti con localizzato infezione zoster cutanea, aciclovir (800 mg 5 volte al giorno per 10 giorni) accorciati i tempi di lesione formazione di croste, la guarigione, e completa cessazione del dolore, e ha ridotto la durata della spargimento virale e la durata di nuova formazione della lesione. In un simile doppio cieco, controllato con placebo, aciclovir (800 mg 5 volte al giorno per 7 giorni) accorciato i tempi per completare formazione di croste della lesione, la guarigione, e la cessazione del dolore; ridotta la durata della nuova formazione di lesione; e ha ridotto la prevalenza di sintomi neurologici zoster-associato localizzate (parestesia, disestesia o iperestesia). Il trattamento è stato iniziato entro 72 ore dall'insorgenza eruzioni cutanee ed è stato più efficace se iniziata entro le prime 48 ore. Adulti maggiori di 50 anni di età hanno mostrato maggiore beneficio. Tre, in doppio cieco, studi randomizzati controllati con placebo sono stati condotti in 993 pazienti pediatrici di età compresa tra i 2 ei 18 anni con la varicella. Tutti i pazienti sono stati trattati entro 24 ore dopo l'insorgenza di rash. In 2 studi, acyclovir è stato somministrato a 20 mg / kg 4 volte al giorno (fino a 3.200 mg al giorno) per 5 giorni. Nella terza prova, dosi di 10, 15 o 20 mg / kg sono state somministrate 4 volte al giorno per 5 a 7 giorni. Il trattamento con acyclovir abbreviato il tempo di 50% di guarigione; ridotto il numero massimo di lesioni; ridotto il numero mediano di vescicole; diminuito il numero medio di lesioni residue il giorno 28; e diminuito la percentuale di pazienti con febbre, anoressia, letargia e di giorno 2. Il trattamento con acyclovir non ha influenzato le risposte immunitarie umorali o cellulari specifici per il virus varicella-zoster a 1 mese o 1 anno dopo il trattamento. Indicazioni e impiego per Acyclovir Compresse Herpes zoster Infezioni Aciclovir compresse sono indicate per il trattamento acuto di herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio). Herpes genitale Acyclovir compresse sono indicate per il trattamento di episodi iniziali e la gestione di episodi ricorrenti di herpes genitale. Varicella Aciclovir compresse sono indicati per il trattamento della varicella (varicella). Controindicazioni Aciclovir è controindicato per i pazienti che sviluppano ipersensibilità ad aciclovir o valaciclovir. Avvertenze Aciclovir compresse sono destinati solo per ingestione orale. L'insufficienza renale, in alcuni casi, con conseguente morte, è stata osservata con la terapia aciclovir (vedi REAZIONI AVVERSE: Osservato durante la pratica clinica e SOVRADOSAGGIO). Porpora trombotica trombocitopenica / sindrome uremica emolitica (TTP / HUS), che ha provocato la morte, si è verificato in pazienti immunocompromessi sottoposti a terapia aciclovir. Precauzioni aggiustamento del dosaggio è raccomandata quando si somministra aciclovir a pazienti con insufficienza renale (vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). L'attenzione dovrebbe anche essere somministrato aciclovir per i pazienti trattati con agenti potenzialmente nefrotossici poiché questo può aumentare il rischio di disfunzione renale e / o il rischio di sintomi reversibili del sistema nervoso centrale, come quelli che sono stati riportati in pazienti trattati con acyclovir per via endovenosa. un'adeguata idratazione deve essere mantenuta. Informazioni per i pazienti I pazienti sono incaricati di consultare il proprio medico in caso si manifestasse reazioni avverse gravi o fastidiosi, una gravidanza o intendono intraprendere una gravidanza, hanno intenzione di allattare durante l'assunzione di aciclovir somministrato per via orale, o hanno altre domande. I pazienti devono essere avvisati di mantenere un'adeguata idratazione. Non ci sono dati sul trattamento avviate più di 72 ore dopo l'insorgenza del rash zoster. I pazienti devono essere informati di iniziare il trattamento il più presto possibile dopo la diagnosi di herpes zoster. Herpes genitale Infezioni I pazienti devono essere informati che aciclovir non è una cura per l'herpes genitale. Non ci sono dati che valutano se aciclovir sarà prevenire la trasmissione dell'infezione ad altri. Perché l'herpes genitale è una malattia a trasmissione sessuale, i pazienti dovrebbero evitare il contatto con lesioni o il rapporto sessuale quando le lesioni e / o sintomi sono presenti per evitare di infettare partner. L'herpes genitale possono essere trasmessi anche in assenza di sintomi attraverso spargimento virale asintomatico. Se è indicata la gestione medica di un herpes genitale recidiva, i pazienti devono essere avvisati di iniziare la terapia al primo segno o sintomo di un episodio. La varicella nei bambini altrimenti sani è di solito una malattia auto-limitata di lieve o moderata gravità. Gli adolescenti e gli adulti tendono ad avere più grave malattia. Il trattamento è stato iniziato entro 24 ore dalla tipica eruzione cutanea varicella negli studi controllati, e non ci sono informazioni riguardanti gli effetti del trattamento iniziato più tardi nel corso della malattia. Interazioni farmacologiche Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità I dati presentati di seguito includono riferimenti al picco di concentrazione di aciclovir plasmatiche allo steady-state osservate negli esseri umani trattati con 800 mg somministrati per via orale 5 volte al giorno (dosaggio appropriato per il trattamento di herpes zoster) o 200 mg somministrato per via orale 5 volte al giorno (dosaggio appropriato per il trattamento di herpes genitale). Plasma concentrazioni del farmaco in studi su animali sono espressi come multipli di esposizione umana a aciclovir ai programmi di dosaggio superiori e inferiori (vedi FARMACOLOGIA CLINICA: farmacocinetica). Aciclovir è stato testato in test biologici a vita in ratti e topi in singole dosi giornaliere fino a 450 mg / kg somministrata tramite sonda gastrica. Non vi era alcuna differenza statisticamente significativa nell'incidenza di tumori tra gli animali trattati e di controllo, né aciclovir accorciare la latenza dei tumori. Le concentrazioni plasmatiche massime erano da 3 a 6 volte i livelli umani nel biotest sui topi e 1 a 2 volte i livelli umani nel biotest sui ratti. Acyclovir è stato testato in 16 in vitro e in vivo di tossicità genetica. Acyclovir è risultato positivo in 5 dei saggi. Acyclovir non ha compromesso la fertilità o riproduzione in topi (450 mg / kg / giorno, per via orale) o in ratti (25 mg / kg / giorno, per via sottocutanea). Nello studio mouse, livelli plasmatici erano 9 a 18 volte i livelli umani, mentre nello studio sul ratto, erano 8 a 15 volte i livelli umani. A dosi più elevate (50 mg / kg / die, per via sottocutanea) nei ratti e conigli (da 11 a 22 e da 16 a 31 volte ai livelli umani, rispettivamente) di efficacia dell'impianto, ma non taglia i rifiuti, è stato diminuito. In un peri ratto e studi post-natale a 50 mg / kg / giorno, per via sottocutanea C'è stata una diminuzione statisticamente significativa nel gruppo significa numero di corpi lutei, Totale dei siti di impianto, e feti vivi. Nessuna anomalia del testicolo sono stati osservati nei cani trattati 50 mg / kg / die, IV per 1 mese (da 21 a 41 volte i livelli umani) o in cani trattati 60 mg / kg / die per via orale per 1 anno (da 6 a 12 volte i livelli umani). atrofia testicolare e aspermatogenesi sono stati osservati nei ratti e nei cani a dosi più elevate. Gravidanza Gravidanza categoria B. Aciclovir somministrato durante l'organogenesi non si è dimostrato teratogeno nel topo (450 mg / kg / die, po), coniglio (50 mg / kg / die, SC e IV), o di ratto (50 mg / kg / die, sc ). Queste esposizioni hanno determinato livelli plasmatici 9 e 18, 16 e 106, e 11 e 22 volte, rispettivamente, i livelli umani. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Un registro epidemiologico prospettico di utilizzo aciclovir durante la gravidanza è stata fondata nel 1984 e completata nel aprile 1999. Ci sono state 749 gravidanze seguite nelle donne esposte a aciclovir sistemica durante il primo trimestre di gravidanza con conseguente 756 risultati. Il tasso di insorgenza di difetti alla nascita approssima che ha trovato nella popolazione generale. Tuttavia, le piccole dimensioni del Registro di sistema non è sufficiente per valutare il rischio di difetti meno comuni o per consentire conclusioni attendibili o definitive per quanto riguarda la sicurezza di acyclovir in donne in gravidanza ed i loro feti in via di sviluppo. Aciclovir deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto. Le madri che allattano le concentrazioni di aciclovir sono stati documentati nel latte materno in 2 donne dopo somministrazione orale di acyclovir e variava da 0,6 a 4,1 volte corrispondenti livelli plasmatici. Queste concentrazioni esporrebbe potenzialmente lattante ad una dose di aciclovir fino a 0,3 mg / kg / giorno. Aciclovir deve essere somministrato a una madre che allatta con cautela e solo quando indicato. uso pediatrico non sono state stabilite la sicurezza e l'efficacia di formulazioni orali di aciclovir in pazienti pediatrici di età inferiore ai 2 anni di età. Usa Geriatric Di 376 soggetti che hanno ricevuto aciclovir in uno studio clinico del trattamento dell'herpes zoster nei soggetti immunocompetenti & ge; 50 anni di età, 244 erano 65 e oltre, mentre 111 erano 75 e oltre. Non ci sono differenze complessive di efficacia per il tempo alla cessazione della formazione di nuove lesioni o il tempo di guarigione sono stati segnalati tra i soggetti geriatrici e soggetti adulti più giovani. La durata del dolore dopo la guarigione è stata più lunga nei pazienti di 65 e oltre. Nausea, vomito e vertigini sono stati riportati più frequentemente nei soggetti anziani. I pazienti anziani hanno maggiori probabilità di aver ridotto la funzione renale e richiedono una riduzione del dosaggio. I pazienti anziani sono anche maggiori probabilità di avere eventi avversi renali o del sistema nervoso centrale. Per quanto riguarda gli eventi avversi a carico del SNC osservati durante la pratica clinica, sonnolenza, allucinazioni, confusione e coma sono stati segnalati più frequentemente nei pazienti anziani (vedi FARMACOLOGIA CLINICA REAZIONI AVVERSE:. Osservato durante la pratica clinica e DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE.). Reazioni avverse Herpes simplex Gli eventi avversi più frequenti riportati durante gli studi clinici di trattamento di herpes genitale con aciclovir 200 mg somministrati per via orale 5 volte al giorno ogni 4 ore per 10 giorni sono stati nausea e / o vomito in 8 su 298 trattamenti di pazienti (2,7%). Nausea e / o vomito si sono verificati in 2 su 287 (0,7%) pazienti che hanno ricevuto placebo. Gli eventi avversi più frequenti riportati in uno studio clinico per la prevenzione delle recidive con la somministrazione continua di 400 mg (due capsule da 200 mg) 2 volte al giorno per 1 anno in 586 pazienti trattati con acyclovir sono state nausea (4,8%) e diarrea (2.4 %). I 589 pazienti di controllo che ricevono un trattamento intermittente delle recidive con aciclovir per 1 anno hanno riportato diarrea (2,7%), nausea (2,4%) e cefalea (2,2%). Fuoco di Sant'Antonio L'evento avverso più frequente riportata durante i 3 studi clinici di trattamento di herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio), con 800 mg di aciclovir per via orale 5 volte al giorno per 7 a 10 giorni in 323 pazienti è stato malessere (11,5%). I 323 placebo hanno riportato malessere (11,1%). Varicella L'evento avverso più frequente riportati durante 3 studi clinici di trattamento della varicella con aciclovir orale alle dosi di 10 e 20 mg / kg 4 volte al giorno per 5 a 7 giorni o 800 mg 4 volte al giorno per 5 giorni in 495 pazienti era diarrea (3,2 %). I 498 pazienti trattati con placebo hanno riportato diarrea (2,2%). Osservata durante la pratica clinica Oltre a eventi avversi riportati negli studi clinici, i seguenti eventi sono stati identificati durante l'uso post-approvazione di acyclovir. Perché sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensioni sconosciute, le stime di frequenza non possono essere fatte. Questi eventi sono stati scelti per l'inclusione dovuti a loro gravità, frequenza delle relazioni, potenziale nesso causale al aciclovir, o una combinazione di questi fattori. Generale: anafilassi, angioedema, febbre, mal di testa, dolore, edema periferico. Nervoso: aggressivo comportamento, agitazione, atassia, coma, confusione, diminuzione della coscienza, delirio, vertigini, disartria, encefalopatia, allucinazioni, parestesie, psicosi, convulsioni, sonnolenza, tremori. Questi sintomi possono essere contrassegnati, in particolare negli anziani o nei pazienti con insufficienza renale (vedere PRECAUZIONI). Digerente: diarrea, disturbi gastrointestinali, nausea. Ematologiche e linfatico: anemia, vasculite leucocitoclastica, leucopenia, linfoadenopatia, trombocitopenia. Epatobiliare del tratto e del pancreas: alterazione dei test di funzionalità epatica, epatite, iperbilirubinemia, ittero. Pelle: alopecia, eritema multiforme, rash fotosensibile, prurito, rash, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, orticaria. Sensi speciali: anomalie visive. Urogenitale: insufficienza renale, elevata azotemia, creatinina elevata, ematuria (vedi AVVERTENZE). sovradosaggio Sono stati riportati casi di overdose che coinvolgono l'ingestione di un massimo di 100 capsule (20 g). Gli eventi avversi che sono stati riportati in associazione con sovradosaggio comprendono agitazione, coma, convulsioni, e letargia. Precipitazione di aciclovir in tubuli renali può verificarsi quando la solubilità (2,5 mg / mL) viene superata nel fluido intratubulare. Il sovradosaggio stato segnalato dopo iniezioni in bolo o poco idoneo dosi elevate e in pazienti in cui il fluido e l'equilibrio elettrolitico non sono state adeguatamente monitorato. Ciò ha portato a BUN elevata e della creatinina sierica e la conseguente insufficienza renale. In caso di insufficienza renale acuta e anuria, il paziente può beneficiare di emodialisi fino al ripristino della funzione renale (vedi DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Aciclovir compresse Dosaggio e somministrazione Trattamento acuto di Herpes Zoster 800 mg ogni 4 ore per via orale, 5 volte al giorno per 7 a 10 giorni. Herpes genitale Trattamento di herpes genitale iniziale 200 mg ogni 4 ore, 5 volte al giorno per 10 giorni. Terapia soppressiva cronica per recidiva di malattia 400 mg 2 volte al giorno fino a 12 mesi, seguito da una nuova valutazione. regimi alternativi hanno incluso dosi da 200 mg 3 volte al giorno a 200 mg 5 volte al giorno. La frequenza e la gravità degli episodi di herpes genitale non trattati possono cambiare nel tempo. Dopo 1 anno di terapia, la frequenza e la gravità del paziente & rsquo; s infezione da herpes genitale dovrebbe essere rivalutato per valutare la necessità di continuare la terapia con aciclovir. 200 mg ogni 4 ore, 5 volte al giorno per 5 giorni. La terapia deve essere iniziata al più presto segno o sintomo (prodromo) di recidiva. Trattamento della varicella I bambini (2 anni di età ed oltre) 20 mg / kg per dose per via orale 4 volte al giorno (80 mg / kg / die) per 5 giorni. I bambini sopra i 40 kg devono ricevere la dose per adulti per la varicella. Adulti e bambini sopra i 40 kg 800 mg 4 volte al giorno per 5 giorni. aciclovir per via endovenosa è indicato per il trattamento delle infezioni della varicella-zoster in pazienti immunocompromessi. Quando la terapia è indicata, si deve essere iniziato al più presto segno o sintomo di varicella. Non ci sono informazioni circa l'efficacia di una terapia iniziata più di 24 ore dopo l'insorgenza dei sintomi. Pazienti con acuta o cronica Insufficienza renale In pazienti con insufficienza renale, la dose di acyclovir dovrebbe essere modificata come mostrato nella Tabella 3: Tabella 3. Dosaggio modifica di compromissione renale Emodialisi Per i pazienti che necessitano di emodialisi, la media emivita plasmatica di aciclovir durante l'emodialisi è di circa 5 ore. Ciò comporta una riduzione del 60% delle concentrazioni plasmatiche dopo un periodo di dialisi 6 ore. Pertanto, il paziente & rsquo; s programma di dosaggio deve essere regolato in modo che una dose aggiuntiva viene somministrato dopo ogni dialisi. Dialisi peritoneale Non dose supplementare sembra essere necessaria dopo la regolazione dell'intervallo di dosaggio. Come si Acyclovir compresse Fornito Aciclovir compresse, USP 800 mg sono disponibili per la somministrazione orale in bianco a biancastro, ovali, compresse non divisibili sono impressi "Apotex Logo 5307" su un lato e liscia sull'altro lato. Essi vengono forniti come segue: 300 TABLET in una bottiglia (0440-7033-81) Conservare a 20 & deg; a 25 & deg; C (68 & deg; a 77 & deg; F); escursioni consentiti da 15 & deg; a 30 & deg; C (59 & deg; a 86 & deg; C) [vedi USP Controlled temperatura ambiente] e proteggere dall'umidità. Aciclovir compresse, USP 400 MG & amp; 800 MG Aciclovir è usato per trattare le infezioni da herpes della pelle, della bocca, delle mucose, herpes genitale, herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio), e la varicella in alcuni individui. Questo farmaco non cura l'herpes, ma allevia il dolore e può rendere l'infezione più veloce chiaro. Cominciare a prendere Acyclovir capsule non appena compaiono i sintomi. Prendere Aciclovir capsule come indicato. Chiedi al tuo medico o il farmacista se avete domande. Provate a prendere il farmaco a intervalli regolari durante il giorno e la notte. Ciò garantirà un livello ematico costante del farmaco ed è più efficace. Aciclovir può causare disturbi allo stomaco, perdita di appetito, nausea, vomito, diarrea, mal di testa, vertigini o debolezza. Questi effetti dovrebbero scomparire nel giro di pochi giorni come il suo corpo aggiusta alla medicazione. Se persistono o peggiorano, informare il medico. Informare il vostro medico se si verificano: intorpidimento o formicolio alle mani o ai piedi, dolore alle gambe, mal di gola, eruzioni cutanee, il cambiamento nella quantità di urina. Una reazione allergica a questo farmaco è improbabile, ma contattare immediatamente un medico se si verifica. I sintomi di una reazione allergica includono: eruzioni cutanee, prurito, gonfiore, vertigini, problemi di respirazione. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista. Aciclovir capsule deve essere usato con cautela durante la gravidanza solo se strettamente necessario. Non è noto se questo farmaco appare nel latte materno. Consultare il proprio medico prima di allattare. Se si sospetta sovradosaggio, contattare immediatamente il centro di controllo di veleno o pronto soccorso. I sintomi di overdose possono includere lentezza, cambiamento nella quantità di urina, perdita di coscienza, o convulsioni. Non condivido Aciclovir con altri per i quali non è stato prescritto. Non utilizzare questo farmaco per altre condizioni di salute. Mantenere Medicina Questa fuori dalla portata dei bambini. Se si utilizza questo farmaco per un periodo prolungato di tempo, di ottenere ricariche prima fornitura si esaurisca. Le informazioni di cui sopra siano destinate a completare, non sostituire, l'esperienza e il giudizio del medico, il farmacista, o altro professionista sanitario. Essa non deve essere interpretata in modo da indicare che l'uso del prodotto è sicuro, appropriato, o efficace per voi. Consultare il proprio medico prima di assumere il prodotto. Informare il vostro medico su tutti i farmaci in uso (sia prescrizione e senza ricetta medica). Non avviare o interrompere qualsiasi medicinale senza medico o il farmacista approvazione. Le informazioni contenute in questo sito è per scopi educativi o informativi, e non è destinato a diagnosticare o fornire un trattamento per qualsiasi condizione. Se avete qualche preoccupazione per la propria salute, si dovrebbe sempre consultare un professionista sanitario. Rxzone. us. non sarà responsabile per eventuali errori o ritardi nel contenuto, o per eventuali decisioni assunte in base ad essi. Rxzone. us e il logo sono marchi registrati di Rxzone. us Rxzone. us registrati. Copyright @ 2005-2016. Tutti i diritti sono riservati RXZone. us. Il paziente opuscolo informativo (PIL) è il volantino incluso nella confezione con una medicina. E 'scritto per i pazienti e fornisce informazioni circa la presa o utilizzando un farmaco. Questa PIL è in formato PDF e quindi è necessario avere un lettore PDF installato sul dispositivo per leggerlo. Testo Versione solo per i non vedenti Di seguito è riportato un testo unico rappresentazione del foglietto illustrativo. L'originale può contenere immagini o tabelle e può essere visualizzato in formato PDF utilizzando il link qui sopra. Questo PIL potrebbe essere disponibile dal RNIB in stampa a grandi caratteri, Braille o CD audio. Per ulteriori informazioni si prega di chiamare la linea RNIB Medicina Volantino 0800 198 5000. Il codice del prodotto (s) per questo foglio è / sono: PL 00142/0403, 00142/0401 PL, PL 00142/0402. Aciclovir compresse 200mg, 400mg, 800mg Foglietto illustrativo Aciclovir 200 mg, 400 mg e 800 mg compresse Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale. Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Se avete qualsiasi dubbio, chiedere al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. In questo foglio: 1. Quali aciclovir è ea che cosa serve 2. Prima di prendere compresse Aciclovir 3. Come prendere Aciclovir compresse 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Aciclovir compresse 6. Altre informazioni 1. Quali aciclovir è e che cosa serve per Aciclovir è un farmaco antivirale, che agisce sulle cellule infette da fermare il virus cresce. Aciclovir 200 mg e 400 mg compresse sono utilizzati per: trattare o prevenire le infezioni da herpes simplex della pelle e delle mucose per esempio herpes labiale e herpes genitale (tranne nei bambini il cui sistema immunitario lavoro meno bene e non sono in grado di combattere le infezioni) prevenire l'herpes simplex infezioni nei pazienti il cui sistema immunitario non funziona correttamente varicella treat (varicella). Aciclovir 800mg compresse vengono utilizzati per: trattare varicella (varicella) herpes zoster trattare (herpes zoster) infezione. 2. Prima di prendere compresse Aciclovir Non assumere le compresse Aciclovir se è allergico (ipersensibile) a aciclovir, uno qualsiasi degli ingredienti in compresse aciclovir o valaciclovir (vedere paragrafo 6). Faccia particolare attenzione con compresse Aciclovir se si dispone di anomalie del sistema nervoso. informi il medico prima di iniziare il trattamento con compresse Aciclovir. per evitare la disidratazione, è importante bere molta acqua durante il trattamento con compresse Aciclovir, soprattutto se si è anziani o che assumono dosi di 4 g al giorno o più. problemi renali Assunzione di altri medicinali Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica. Particolarmente: cimetidina (usata per trattare le ulcere peptiche) e probenecid (usato per curare la gotta), in quanto questi aumentano la concentrazione di aciclovir. micofenolato (medicinale usato in pazienti sottoposti a trapianto). Si deve prestare attenzione se si assumono alte dosi di Aciclovir, come i livelli ematici di entrambi i farmaci possono aumentare. ciclosporina (un farmaco immunosoppressore). Il medico può monitorare la funzionalità renale. teofillina (usato in asma e altri problemi respiratori). zidovudina (usato nella infezione da HIV). Gravidanza e allattamento Ci sono informazioni limitate sull'uso di compresse Aciclovir durante la gravidanza o l'allattamento al seno. Chiedete al vostro medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Guida di veicoli e utilizzo Alcuni effetti collaterali come sonnolenza e sonnolenza possono compromettere la capacità di concentrazione e di reazione. Assicurarsi che non sono interessati prima di guidare o utilizzare macchinari. Zucchero intolleranza (solo compresse 200mg) Se le è stato detto che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale, in quanto contiene un tipo di zucchero chiamato lattosio. 3. Come prendere le compresse Aciclovir Prenda sempre le compresse Aciclovir esattamente come il medico le ha detto. Se non si è sicuri, controllare con il vostro medico o il farmacista. È importante iniziare il trattamento il più presto possibile. Deglutire le compresse con acqua, con o senza cibo. In caso di difficoltà a deglutire le compresse possono essere disperse in un bicchiere d'acqua (almeno 50 ml), che dovrebbe essere agitato prima di bere. infezione da Herpes simplex (ad esempio herpes labiale, herpes genitale) adulti trattamento - 200mg 5 volte al giorno a 4 intervalli di un'ora per 5 giorni prevenzione - 200mg 4 volte al giorno a 6 intervalli di un'ora per 6-12 mesi prevenzione nei pazienti il cui sistema immunitario non funziona correttamente - 200 mg 4 volte al giorno a 6 intervalli di un'ora per il periodo che il paziente è a rischio i pazienti con funzione renale gravemente compromessa - 200 mg due volte al giorno ad intervalli di 12 ore Se il sistema immunitario è gravemente compromessa o si è alterato l'assorbimento a livello intestinale, la dose può essere aumentata o si può essere somministrata una iniezione (in vena). infezione da herpes simplex (ad esempio herpes labiale, herpes genitale) Bambini di trattamento - 2 anni in su - per adulti dosi sotto i 2 anni - la metà della dose per adulti prevenzione nei pazienti il cui sistema immunitario non funziona correttamente - 2 anni in su - per adulti dosi sotto i 2 anni - la metà della dose per adulti Herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio di infezione) Adulti trattamento - 800mg 5 volte al giorno a 4 intervalli di un'ora per 7 giorni trattamento in pazienti con funzionalità renale moderatamente compromessa - 800 mg 3 volte al giorno a 6-8 intervalli di un'ora trattamento in pazienti con funzione renale gravemente compromessa - 800mg due volte al giorno ad intervalli di 12 ore varicella (varicella) Bambini trattamento - per 5 giorni 6 anni e oltre - 800 mg 4 volte al giorno 2-5 anni - 400mg 4 volte al giorno inferiore a 2 anni - 200 mg 4 volte al giorno Una formulazione liquida potrebbe essere più adatto per i bambini piccoli. Il dosaggio può essere ridotto nei pazienti anziani, specialmente in quelli il cui reni non funzionano correttamente. Per evitare la disidratazione, è importante bere molta acqua durante il trattamento con compresse Aciclovir, soprattutto se si è anziani o che assumono dosi di 4 g al giorno o più. Se prende più compresse di Aciclovir quanto deve Se si prende troppe compresse Aciclovir, contattare immediatamente il medico. I segni di una dose eccessiva includono gli effetti sullo stomaco e dell'intestino, come sensazione o stato di malessere e gli effetti sul sistema nervoso come confusione. Se si dimentica di prendere le compresse Aciclovir Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se si dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda e poi prendere la dose successiva al momento giusto. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i farmaci, compresse Aciclovir può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Rivolgersi al proprio medico se si dispone di una grave reazione allergica (anafilassi) come gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola (angioedema), difficoltà a respirare oa deglutire. Informi il medico o il farmacista se si nota uno qualsiasi dei seguenti effetti o non elencati. Comuni (si verifica in meno di 1 su 10 utenti): vertigini, mal di testa, nausea o vomito, diarrea, mal di stomaco, eruzioni cutanee, prurito, stanchezza, sensibilità alla luce solare o artificiale (ad esempio lettini), febbre. Non comuni (si verifica in meno di 1 su 100 utenti): pallido o irregolare rosso patch con forte prurito (orticaria), perdita di capelli sollevato. Rari (si verifica in meno di 1 su 1000 utenti): un aumento della bilirubina e degli enzimi legati al fegato, un aumento dei livelli ematici di urea e creatinina, la funzione renale compromessa che può progredire ad insufficienza renale (di solito durante il trattamento tramite iniezione in una vena ), circolari, macchie rosse irregolari sulla pelle delle mani e delle braccia (eritema multiforme), grave forma di eruzione cutanea con rossore, febbre, vesciche o ulcere (Stevens Johnson), eruzione cutanea grave che coinvolgono arrossamento, desquamazione e gonfiore della pelle che assomiglia gravi ustioni (necrolisi epidermica tossica). Molto raro (si verifica in meno di uno su 10.000 utenti): infiammazione del fegato (epatite), ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi (ittero), i cambiamenti nel numero ei tipi di cellule del sangue (anemia, leucopenia, trombocitopenia ). Se si nota aumento di lividi, sangue dal naso, mal di gola, infezioni, stanchezza eccessiva, mancanza di respiro da sforzo o pallore anormale della pelle, deve informare il medico che può decidere di avere un esame del sangue, dolore ai reni (sentito nella parte posteriore), insufficienza renale, reazioni del sistema nervoso, tra cui sonnolenza, confusione, vedere, sentire o sentire le cose che non ci sono (allucinazioni), sintomi psicotici, malattia del cervello, sonnolenza, convulsioni (convulsioni), il coma e una sensazione di malessere generale e la malattia, agitazione, scuotimento involontario, difficoltà a controllare i movimenti, difficoltà di parola. 5. Come conservare le compresse Aciclovir Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Conservare al di sotto di 25 ° C in un luogo asciutto. Non utilizzare le compresse Aciclovir dopo la data di scadenza riportata in etichetta, scatola o bottiglia. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Altre informazioni Che compresse Aciclovir contengono Il principio attivo (l'ingrediente che rende le compresse di lavoro) è aciclovir PhEur. Ogni compressa contiene 200 mg, 400 mg o 800 mg di sostanza attiva. Gli altri ingredienti sono: compresse 200mg: lattosio, magnesio stearato, polivinilpirrolidone, sodio amido glicolato, E132, E460. compresse 400mg: silice colloidale anidra, magnesio stearato, polivinilpirrolidone, sodio amido glicolato, E172, E460. compresse 800mg: silice colloidale anidra, magnesio stearato, polivinilpirrolidone, sodio amido glicolato, E460. Che compresse Aciclovir assomigliano e contenuto della confezione compresse 200mg Aciclovir sono blu, circolare, piatta smussato-edge, compresse non rivestite. Confezione è 25. compresse 400mg Aciclovir sono di colore rosa, circolare, piatta smussato-edge, compresse non rivestite. Confezione è 56. compresse 800mg Aciclovir sono bianche, ovali, biconvesse, compresse non rivestite. Confezione è 35. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
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